Por Mendes Aguiar – São Carlos/SP, 24 de fevereiro de 2025

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, em 23 de fevereiro de 2026, a aprovação de novas indicações terapêuticas para dois medicamentos imunoterápicos já utilizados no Brasil. A decisão representa um avanço importante no tratamento oncológico, ampliando as opções disponíveis para pacientes que enfrentam tumores resistentes às terapias convencionais.

Os medicamentos aprovados

                Keytruda® (pembrolizumabe)

               Nova indicação: tratamento de carcinoma epitelial de ovário resistente à platina, em combinação com quimioterapia padrão, com ou sem bevacizumabe.

               Já era utilizado para melanoma metastático ou irressecável, além de outros tipos de câncer de pulmão, cabeça e pescoço.

               Imfinzi® (durvalumabe)

               Nova indicação: pacientes com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica ressecável, em combinação com regimes de quimioterapia padrão.

               Antes, era indicado principalmente para câncer de pulmão de células não pequenas e carcinoma urotelial.

Imunoterapia

A imunoterapia é uma estratégia que estimula o próprio sistema imunológico do paciente a reconhecer e combater células tumorais. Diferente da quimioterapia tradicional, que ataca diretamente as células cancerígenas, os imunoterápicos atuam como “desbloqueadores” das defesas naturais do corpo, permitindo uma resposta mais eficaz e duradoura.

Impacto para os pacientes

A aprovação amplia as possibilidades de tratamento para casos em que as opções convencionais já não apresentam resultados satisfatórios. Especialistas destacam que, embora os imunoterápicos não sejam indicados para todos os pacientes, eles têm mostrado ganhos significativos em sobrevida e qualidade de vida em grupos específicos.

Próximos passos

Com a liberação da Anvisa, os medicamentos passam a ter uso autorizado no Brasil para essas novas indicações. A incorporação efetiva nos protocolos clínicos e no sistema público de saúde dependerá de análises de custo-benefício e negociações futuras.

Uso efetivo - Os medicamentos Keytruda® (pembrolizumabe) e Imfinzi® (durvalumabe) para as novas indicações aprovadas pela Anvisa começam imediatamente após a publicação no Diário Oficial da União, que ocorreu em 23 de fevereiro de 2026. Isso significa que, do ponto de vista regulatório, os médicos já podem prescrever os imunoterápicos para essas novas situações clínicas. Em resumo: a liberação pela Anvisa já está em vigor, mas o acesso amplo e efetivo para todos os pacientes ainda depende de etapas administrativas e econômicas.